键一生物：聚焦生物医疗自动化高端设备研发实现进口替代国产化创新

  生物医疗高端通用装备是生命健康、高端设备和智能制造交叉领域，属于国家重点支持产业。但长久以来，我国生物医疗高端通用装备研发滞后，中高端装备基本靠进口，严重阻碍了行业良好发展。

  键一生物聚焦细胞疗法、医疗美容等生物医疗领域，专注于医药装备升级创新和医疗器械进口替代，是国内少有的自动化高端设备研发、产业化企业。近期，动脉网对键一生物创始人何加铭教授进行了专访，探讨中国生物医疗高端装备制造业的未来发展，了解键一生物如何突破国外垄断，实现生物医疗高端装备进口替代和创新升级。

  继小分子药物、大分子抗体药物之后，细胞疗法在近年呈现出火热状态，在晚期肿瘤治疗等疾病治疗和医疗美容等领域显示出了巨大的潜力。目前细胞疗法在国际已形成规模化市场，国内市场也在政策支持下日趋成熟。

  随着细胞疗法市场规模持续不断的增加，行业热度渐升，催生了对细胞银行规模培养、美容抗衰老细胞制备等生物医疗智能化、自动化高端设备的庞大需求。但据何加铭教授介绍，我国生物医疗高端通用设备高度依赖进口，总体科学技术水平落后发达国家10年，极大地限制了我国生物医疗行业良好发展。

  以细胞疗法高端装备为例，虽说我国从事细胞治疗相关设备生产的企业很多，但仅以生物安全柜、离心机、二氧化碳培养箱等简单人工操作设备为主，涉及自动化设备研发的企业较少，能够覆盖细胞培养全过程的自动化设备研发企业更是寥寥无几，导致我国细胞制备仍旧以人工培养为主，存在终制品缺乏统一品质衡量准则，制品的表型、数量、活性差别大等痛点。此外，国外的生物医疗高端设备在国内推广滞后。即使有一些厂商引进了国外高端装备及技术，但也存在装备和配套耗材价格高昂、技术支持薄弱和服务水平低等弊病。

  何加铭是浙江大学博士、博士后，宁波大学教授，在宁波大学担任通信技术研究所所长及学科带头人，主持承担了包括国务院国家重大专项、科技部国际合作专项、发改委企业产业升级专项、国家自然科学基金、863专项等国家级重要科研项目，国家科学技术进步二等奖获得者，浙江省新一代移动互联网用户端软件重点科学技术创新团队带头人，积累了长达10余年的科学研究、技术开发、项目管理、人员队伍组织等创业经历和经验，在网络技术、移动终端技术、自动化高端装备研发及产业化方面有丰富经验。

  多年的行业经验让何加铭教授意识到，自主研发生物医疗高端通用设备是我国增强国际竞争力的核心。为此，何加铭教授创立了键一生物，自主研发面向生物医疗医药和生命健康领域的自动化高端装备，打破国外技术垄断。

  目前，键一生物已经培养起了一支拥有精密机械设计、工业控制开发、系统及人机交互软件开发、生物技术等专业背景的开发团队，获得专利38项，自主研发的全自动细胞工作站、全自动细胞扩增仪、全自动细胞分选仪、制药级高通量细胞培养箱、高效存取型细胞培养箱已经上市销售。在研产品有手掌型核酸扩增分析仪、自动样本存储系统、活细胞药筛鉴定样本细胞制备系统、新型干燥系统等多款产品。

  何加铭教授表示，与国外同种类型的产品相比，公司研发的整机产品性价比更高，且产品在数字技术和软件部分具有非常明显的优势，产品的售后服务支持也明显优于外企。

  其中，全自动细胞工作站是键一生物的拳头产品。这款产品通过自动化、智能化、信息化、人工智能以及图像处理等技术对现有细胞培养流程（存取、换液、传代、观测、消化、离心、重悬、摇匀、吹打、分瓶）、培养、收获等SOP流程实现机器全自动操控，完全替代了传统人工细胞制备培养操作模式，解决了易污染、品质批次不一致、生产效率等人工培养弊端，实现细胞培养由传统人工操作升级为标准化生产，唯一对标产品为德国赛多利斯的SELECT COMPACT细胞扩增系统，填补了国内空白。

  此外，键一生物的全自动细胞分选仪在同种类型的产品的基础上增加了“单个核细胞”的分离功能，可适用于免疫细胞制备，符合生物医疗细胞治疗热潮的技术需求；制药级高通量细胞培养箱是行业某龙头上市企业的升级换代产品“细胞制备全站”的重要配套部件，已被该有突出贡献的公司指定为定型产品独家供货商；高效存取型细胞培养箱相较同等体积的普通培养箱提高了3倍以上的空间利用率，实现一键全自动智能存取培养瓶，较大地缩短了人工存取时间，降低了不同培养物批次间的混淆风险。

  毫无疑问，包括细胞疗法在内的生物医疗行业慢慢的变成了21世纪大健康产业领域的重点突破方向。根据中研普华在《2019-2023年生物医药市场发展现状调查及投资潜力研究咨询报告》一文中的数据，2023年全球生物医疗市场规模将达到10053亿美元，2023年全球生物医疗设施市场规模将达到2011亿美元。

  我国是全球第二大高端医疗装备市场，自主研发生物医疗高端设备则是中国塑造核心竞争力，增强国际影响力的关键之一。未来，科研、医药、医疗、美容、抗衰老等领域对高端装备的需求将快速提升，生物移交高端装备行业有望快速增长。

  何加铭教授判断，机器化、自动化、智能化将成为中国生物医疗高端装备行业的主旋律。键一生物作为该行业的国内领先者，将持续关注生物医疗高端装备制造业发展，加大新产品研发和产业化力度，推动行业良性发展。