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每日甘肃网讯据兰州日报报导6月29日，记者从市食品药品监督办理局了解到，为规范医疗器械运营企业对体外确诊试剂的冷链办理，该局于日前出台《兰州市医疗器械批发企业冷链办理操作攻略》(以下简称《攻略》)。
该《攻略》从设备设备、温湿度操控、监测、收货与检验、储存、发货、运送、人员要求等十一个方面临医疗器械冷链操作给出了指导性定见。要求运营企业在装备20立方米冷库的基础上，还应当装备温湿度监测体系。
一起，操作人员要按照相关规范做相关操作，冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)要做验证，体外确诊试剂从收货到出库都应当实行相关手续，并且在契合规范要求的条件下完结操作。《攻略》的出台，标志着我市体外确诊试剂进入了精细化的办理，为体外确诊试剂在临床的高、精、准使用供给了牢靠的确保。
