戴维医疗新产品婴儿培育箱获批上市 医械日报
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4月6日,欧普康视发布了重要的公告称,于近来收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械出产许可证》,完结了医疗器械出产产品更新挂号。此次出产许可证改变系因公司请求的第三类医疗器械产品“硬性触摸镜冲刷液”初次注册完结而进行的相应改变。(典礼:深圳证券交易所)
据悉,该产品为境内首款三类医疗器械硬镜冲刷液,现在境内尚无其他硬镜冲刷专用的三类医疗器械产品。
日前,扬州洋生医药科技有限公司陈述,该企业接到医疗组织不良事情陈述,一次性运用衔接收的三通阀在运用的过程中或许会呈现衔接不严密的状况,单个产品有漏液问题,现自动召回,召回级别为三级。(典礼:国家药品监督管理局)
4月7日黄昏,热景生物发布公告称,公司于近来取得香港政府卫生署医疗仪器科同意新冠抗原检测试剂一项,该试剂盒用于经过前鼻腔拭子,体外检测人体内新冠病毒抗原,适用于新冠病毒疑似病例快速筛查,用于居家自在检测。(典礼:上海证券交易所)
该产品取得香港政府卫生署医疗仪器科认证同意后,可在香港特别行政区和认可香港政府卫生署医疗仪器科认证的国家及区域进行出售。
4月7日,新华医疗发布了重要的公告称,于近来收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,详细状况如下:(一)X射线血液辐照设备(三类医疗器械);(二)医用空气压缩机(二类医疗器械)。(典礼:东方财富网)
双源X射线血液辐照设备和医用空气压缩机获批上市,丰厚了新华医疗放射医治产品线和医用气体产品系统,完善了X射线血液辐照设备的产品序列。
戴维医疗发布了重要的公告称,近来,公司的新产品婴儿培育箱取得了国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。(典礼:深圳证券交易所)
据悉,婴儿培育箱用于医疗组织中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿供给温湿度适合的培育医治环境,可选功用可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。
4月7日,超声无创医治医疗器械立异企业深圳市奥昇医疗科技有限责任公司完结数千万A轮融资。本轮融资由旸昀本钱、涌铧出资联合领投,沂景本钱、万沣本钱跟投,Pre-A轮领投方幂方本钱追加跟投。
奥昇医疗2019年景立于深圳,是一家聚集于医用超声确诊、医治手术机器人开发的企业。现在产品包括脉冲超声空化融化机器人(PUCA)、泌尿专科超声、麻醉超声、结直肠超声等。
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